В области донорства и трансплантации органов и тканей человека в РФ действуют различные законодательные акты: международные соглашения, федеральные законы, приказы Министерства здравоохранения, постановления Правительства РФ. Также разработаны клинические рекомендации по всем видам трансплантации органов, которые существуют в России.Федеральные законы
- Закон РФ «О трансплантации органов и (или) тканей человека» от 22 декабря 1992 г. № 4180-1 (редакция от 23.05.2016 г.)
- «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ; статья 47 «Донорство органов и тканей человека и их трансплантация (пересадка)» (с изменениями и дополнениями, вступившими в силу с 01.01.2016)
В ст. 47 «Донорство органов и тканей человека и их трансплантация» прописаны следующие важные пункты:
- презумпция согласия,
- возможность прижизненного волеизъявления,
- право родственников заявить отказ от изъятия органов,
- возможность детского посмертного донорства на основе информированного согласия родителей.
- Руководящие принципы Всемирной организации здравоохранения по трансплантации человеческих клеток, тканей и органов (WHA 63.22)
- Конвенция Совета Европы против торговли человеческими органами (Сантьяго-де-Компостела, 25 марта 2015 г.)
- Стамбульская Декларация о торговле органами и трансплантационном туризме (Редакция 2018 года).
- «Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека» от 20 сентября 2012 г. № 950
- «О порядке финансового обеспечения медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки), за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета» от 23 января 2016 г. № 33.
Приказы Министерства здравоохранения
- «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)» от 31 октября 2012 г. № 567н
- «Об утверждении перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека» от 4 июня 2015 г. № 307н/4
- «Об утверждении перечня объектов трансплантации» от 4 июня 2015 г. № 306н/3
- «О Порядке установления диагноза смерти мозга человека» от 25 декабря 2014 г. № 908н
Основной закон в области донорства и трансплантации органов и тканей человека в РФ действует с 1992 года. Сейчас проходит последние согласования перед внесением в Государственную думу новый законопроект «О трансплантации органов, частей органов человека и их трансплантации»,
17 сентября 2018 года на открытии IX Всероссийского съезда трансплантологов министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова заявила: «Законопроект о донорстве и трансплантации органов проходит последние стадии перед принятием его на уровне правительства и внесением в Госдуму. И, конечно, от него зависит дальнейшее поступательное движение в российской трансплантологии».
Новый законопроект о донорстве и трансплантации органов комментирует главный трансплантолог Минздрава РФ Сергей Готье: «Законопроект направлен на создание единой общероссийской системы органного донорства, которая подразумевает полную информацию о случаях донорских изъятий, о порядке трансплантации органов и их распределении. Также будет создан регистр прижизненного волеизъявления граждан к посмертному органному донорству.
Предусмотрено создание электронного регистра отказов: если человек имеет принципиальные возражения против использования его органов после смерти в качестве трансплантатов для других людей, он будет иметь законную возможность быть зарегистрированным в специальной информационной системе, которая будет доступна только тем, кто будет заниматься координацией донорства. Такая практика существует во многих странах мира».